A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) aprovou a inclusão de indicação terapêutica do medicamento Xtandi
(enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata não
metastático resistente à castração. O produto será comercializado na forma
farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas (mg).
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro
de 2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer
de próstata metastático resistente à castração, em adultos que são
assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de privação
androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de câncer de próstata
metastático resistente à castração em adultos que já tenham recebido terapia com
docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados pela
indústria apontam que o Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de
metástases. Testes indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de
agravamento da doença quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a
mediana da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para
36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
Tratamento
Após a avaliação inicial e diagnóstico de
câncer de próstata, a maior parte dos homens passa por tratamento local
primário, com intenção curativa. A terapia de privação androgênica, por meio da
castração cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente iniciada em homens com
aumento do antígeno prostático específico, depois da realização de terapia
primária.
Após a terapia de privação androgênica, o
próximo estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da doença é
o câncer de próstata resistente à castração. Homens com este quadro podem ter
doença metastática ou não-metastática.
Texto: Paula
Laboissière / Agência Brasil
Foto: Internet
Produto tem registro na Anvisa desde dezembro de 2014
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